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醫藥中間體
苯妥英鈉
詳細介紹:
分子式 Molecular formula:C15H11N2Na02
分子量 Molecular weight:274.25
性狀: 本品為白色粉末,無臭,昧苦:微有引濕性;在空氣中漸漸吸收二氧化碳,分解成苯妥英; 水溶性液顯堿性反應,常因部分水解而發生渾濁。
用途: 抗癲癇藥、抗心律失常藥。可用于三叉神經痛,發作性舞蹈手足徐動癥,發作性失控障礙,肌強直癥及三環類抗抑郁劑過量時心臟傳導障礙等。
質量標準Ouality standard:中國藥典2010年版CP 2010/ BP2009

鑒別 ldentification

符合規定

檢測項目 Tests

檢測標準Specification

CP 2010

BP 2009

溶液的澄清度與顏色
Appearance of solution

符合規定

符合規定

有關物質

≤1 0%

 

干燥失重 Loss in dry

減失重量不得過2.5%

水分≤3.0%

重金屬Heavy metals

≤0.001%

≤0.001%

【含量測定】Assay

按干燥品計算,
含 C,sH__N2Na02應為
98%—102%

參照無水物計算,
苯妥英鈉含量應為98.5%~100.5%

相關物質
Related substances

 

二苯甲酮Benzophenone≤0.5%
其他雜質≤1.0%

游離苯妥英Free phenytoin

 

符合規定

包裝規格: 25KG/紙板桶或按客戶要求

上一產品: 苯妥英 下一產品: 枸櫞酸鉍
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